Самые свежие новости

Лишь 20 лет прошло с момента открытия вируса гепатита С, а проблема лечения постоянной HCV инфекции стоит живо в мире. Регулярно проходит поиск свежих целебных средств и свежих действенных режимов лечения, таким образом «картина» терапии оперативно меняется. Вы можете купить Софосбувир в СПб на сайте spb.sofosbuvir24h.ru.

До сегодняшнего дня стереотипом лечения постоянного гепатита С (ХГС) считалась композиции пегинтерферона и рибавирина. Глубокое осознание биологии вируса гепатита С (ВГС) привело к идентификации и выделению специфичных белков, прямо увлеченных в процесс репликации вируса. Свежие спроектированные медицинские препараты, т.н. ингибиторы протеазы и ингибиторы полимеразы, таргетно влияют как раз на эти протеины.

2 месяца назад в нашем поле зрения появились 2 свежих медицинского препарата из компании ингибиторов протеазы — боцепревир и телапревир. Эти фармакологические представители повысили ответ больных на лечение, но принесли с собой и ряд ограничений. Так, ингибиторы протеазы продемонстрировали противовирусную энергичность в отношении только генотипа 1 ВГС. И более того, эти медицинские препараты стимулируют развитие резистентности вирусов к излечению, что может привести к целительным «провалам» и имеют многократные фармакокинетические взаимодействия с иными целебными средствами. Кроме того, эти медицинские препараты применяются в композиции со нормальной терапией пегинтерфероном и рибавирином, имеющей широкие и прекрасно исследованные сторонние результаты, аггравация которых неминуема при прибавлении к терапии телапревира либо боцепревира.

Само собой разумеется, оценка и лечение ненужных сторонних явлений, считается накопленной частью лечения ХГС. И больные, и доктора располагаются в предвкушении создания и введения в тяжелую практику свежих терапевтических представителей с большими токсическими качествами.

Не так давно 2 компании специалистов(Jacobson et al. and Lawitz et al.) обнародовали итоги собственных работ[1,2]. Речь в данном случае идет об применении софосбувира, нового ингибитора полимеразы, в 4-х тяжелых исследовательских работах у больных с приобретенным вирусным гепатитом С. В 3-х случайных исследовательских работах — FISSION, POSITRON и Фьюжн — ученые были состредоточены на тесте производительности лечения больных с генотипами 2 либо 3, не принимавших до этого другой терапии, либо отказавшихся от терапии интерфероном из-за трудных сторонних реакций либо не отвечавших на прошлую терапию. Все изучения имели однородные конечные точки: постоянный вирусологический ответ через 12 месяцев после завершения терапии (УВО12). А в изучении NEUTRINO открытого вида творцы исследовали результативность использования софосбувира у больных с генотипами 1, 4, 5 либо 6.

Кратко разберем дизайн и итоги этих работ. В изучении FISSION рассматривали результативность использования композиции софосбувира с рибавирином продолжительностью 12 месяцев сравнивая с базовым режимом терапии пегинтерфероном альфа-2а с рибавирином продолжительностью 24 недели. Обычное лечение было удачным в 78% примеров среди больных с генотипом 2 и в 63% примеров у больных с генотипом 3 ВГС сравнивая с уровнем производительности в 97% и 56% примеров как следствие в команде лечения софосбувиром.

Мишенью изучения POSITRON считался анализ производительности терапии софосбувир плюс рибавирин по сравнению с плацебо в популяции больных, которым не подходит терапия, сформированная на использовании интерферонов. Такими основаниями были бы предыдущие психологические расстройства (57%) либо аутоиммунные нарушения (19%). В команде плацебо ни один из больных не добился конечной точки, тогда как 93% больных с генотипом 2 и 61% с генотипом 3 из компании приема софосбувира добились постоянного вирусологического решения.

В изучении Фьюжн в центре внимания были больные без постоянного решения на терапию, основанную на интерфероне. Уподоблялись компании лечения софосбувира и рибавирина в течении 12 месяцев и 16 месяцев. 4 особых недели лечения имели клинически важный результат в повышении частоты достижения УВО с 86% до 94% у лиц с генотипом 2 и с 30% до 62% у лиц с генотипом 3.

Помимо этого, обретены данные изучения NEUTRINO об совместных противовирусных результатах софосбувира в отношении всех генотипов вируса гепатита С. Итоги этого изучения говорят о достижении общего УВО в 90% примеров у больных с генотипом 1 (89%), генотипом 4 (9%) и генотипом 5 либо 6 (2%), принимавших комбинацию софосбувира, пегинтерферона либо рибавирина на протяжении 12 месяцев.

Скорость развития медицинских препаратов для лечения постоянной HCV инфекции беспримерна. Статьи данных тяжелых исследовательских работ с использованием софосбувира появились через 3 года после публикаций сравнительно открытия синтетической формулы деятельного вещества. Впрочем итоги исследовательских работ, озаряемых в обзоре, очень обнадеживающие, к внешнему виду исследовательских работ есть некоторые вопросы.

В соответствии с принципами неоспоримой медицины итоги случайных тяжелых исследовательских работ высококачественно опережают данные исследовательских работ открытого вида. Но, из тех исследовательских работ, которые тут рассматриваются, только 3 были случайными, и лишь одно — плацебо-контролируемым. Вдобавок к этому, итоги этих работ несколько проигрывают раньше сделанному изучению Gane et al.[3], в котором частота достижения УВО составляла 100%. Одной из причин такого расхождения можно отметить менее требовательный дизайн изучения Gane et al. И применение другой конечной точки. FDA лишь не так давно приняло конечную точку для тяжелых исследовательских работ в качестве УВО после 12 месяцев от завершения терапии (раньше применялся УВО после 24 месяцев от завершения терапии).

Сегодняшняя терапия ХГС вертится вокруг развития побочных эффектов от терапии интерфероном с воплощением активного прогноза больных. С возникновением замены интерферону мы ждем свежий прыжок в излечении этой патологии. Итоги исследовательских работ с использованием софосбувира надеются скорые конкретные перемены в медицинской практике. Но заметьте, рибавирин до сегодняшнего дня остается самым действенным медицинским препаратом в случае применения режимов терапии без интерферона. Так, данные Gane et al. говорят о компрометировании результатов софосбувира при исключении из терапии рибавирина. Применение рибавирина у этой категории больных требует также внимания, т.к. ассоциировано с формированием серповидноклеточной анемии. Тут увлекательны итоги Jacobson et al. и Lawitz et al. по безопасности сочетания софосбувира и рибавирина, продемонстрировавшие малый уровень развития анемии и лейкопении у больных сравнивая с базовым режимом лечения. С иной стороны, мы осознаем, что продолжительных исследовательских работ, включающих огромные популяции больных, не было, а при большом применении нового медицинского препарата могут замечаться свежие ненужные появления.

Какое можно сделать заключение, в зависимости от дешевой нам в настоящее время неоспоримой базы по использованию софосбувира? Невысокая частота развития побочных эффектов, сравнительно длинный момент лечения, высочайший уровень достижения УВО у лиц с разными генотипами ВГС при применении модели софосбувир-рибавирин и, вероятно, меньше потраченных сил и медицинских работников, и больных в излечении ХГС. Возможно, очередной шаг в данной области — анализ композиций софосбувира с иными представителями непосредственного действия на вирус с целью потенцирования результатов. Останется ли в собственной терапевтической нише интерферон либо его место займут иные медицинские препараты — пока неясно. А смело можно сообщить — мы пребываем на пороге преображений.